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脫發(fā)臨床研究
蔓迪等米諾地爾溶液治療脫發(fā)的臨床應(yīng)用進(jìn)展
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2010-1-19 9:44:00
米諾地爾溶液
治療
脫發(fā)
已得到國際的認(rèn)可,國內(nèi)的產(chǎn)品也有很多,如
蔓迪
、
達(dá)霏欣
、
斯必申
等,都是米諾地爾。下面簡單介紹一下米諾地爾溶液治療脫發(fā)的進(jìn)展。
1. 米諾地爾(Minoxidil)外用治療脫發(fā)的機(jī)制
米諾地爾是治療
高血壓
的血管擴(kuò)張劑,但其治療脫發(fā)的機(jī)制,并不主要是擴(kuò)張血管的作用。據(jù)實(shí)驗(yàn)研究,在毛囊的體外培養(yǎng)中,加入米諾地爾可增加培養(yǎng)毛囊的生長時(shí)間。毛囊細(xì)胞生長因子及血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子是毛乳頭的兩個(gè)主要生長因子,對毛發(fā)的生長周期有重要的調(diào)節(jié)作用。Lachger等報(bào)告米諾地爾可上調(diào)毛乳頭細(xì)胞血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子mRNA的表達(dá)。因此認(rèn)為米諾地爾通過上述細(xì)胞因子刺激、維持毛囊生長和延長毛囊生長期,使微小化的毛囊發(fā)育增大以及促進(jìn)毛乳頭血管形成等功能,從而在治療脫發(fā)中起重要作用。
2. 米諾地爾外用治療雄激素性脫發(fā)
雄激素源性脫發(fā)曾稱為“脂溢性脫發(fā)”或“早禿”。男性及女性均可發(fā)生,但其臨床表現(xiàn)是有區(qū)別的。男性型雄激素源性脫發(fā)先從前額兩側(cè)鬢角開始,呈M形逐漸減少,終至大部或全部脫落。也有前額、鬢角和頂部同時(shí)脫落,或自頂部開始脫落的病例,但枕部頭發(fā)一般不受影響。女性雄激素源性脫發(fā)多呈頂部頭發(fā)稀疏,而額部仍保留不變。無論男性或女性均多發(fā)生于12-40歲,屬多基因遺傳。本病的發(fā)病機(jī)理,除遺傳因素外,與雄激素的代謝有密切關(guān)系。
1988年美國FDA批準(zhǔn)2%米諾地爾液外用治療男性型雄激素性脫發(fā)。2294例18至50歲男性患者輕至中度頂部脫發(fā),治療12個(gè)月后,米諾地爾組生長的頭發(fā)數(shù)量增加。其后Trancik等在393例男性型雄激素性脫發(fā)中應(yīng)用5%米諾地爾、2%米諾地爾及安慰劑對照,經(jīng)48個(gè)月治療,結(jié)果應(yīng)用5%米諾地爾組毛發(fā)計(jì)數(shù)比2%米諾地爾組高45%,比安慰劑組高5倍。1997年FDA批準(zhǔn)5%米諾地爾溶液可作為治療男性型脫發(fā)中使用。Price等進(jìn)行2%、5%米諾地爾外用在促進(jìn)毛發(fā)生長及增加毛發(fā)有效性均高于安慰劑組及不治療組,療效多發(fā)生在治療后2-3個(gè)月,但在96周停藥隨訪4周,又開始出現(xiàn)脫發(fā),此結(jié)果也說明米諾地爾外用治療是促進(jìn)毛發(fā)生長的作用。
在米諾地爾外用治療的初期,促使微小化的毛發(fā)生長數(shù)劇增,而這些毛發(fā)的毛囊仍是處于短的生長周期,故應(yīng)用米諾地爾外用治療的患者常主訴于治療后1-2周脫發(fā)量暫時(shí)的增加。
米諾地爾外用治療脫發(fā)的用法是:每日外用2次,每次約1ml。直接滴于頭皮上,用手指涂開。因療效常在應(yīng)用2個(gè)月后顯現(xiàn),故應(yīng)在治療開始時(shí)向患者說明要堅(jiān)持用藥,至療效顯現(xiàn)后維持治療。
米諾地爾外用的副反應(yīng),主要是刺激性反應(yīng),即應(yīng)用部位發(fā)生干燥、脫屑、癢及發(fā)紅。2%溶液的發(fā)生率約為7%,5%溶液的發(fā)生率高于2%溶液。這些副反應(yīng)的發(fā)生與其中丙二醇濃度有關(guān)。亦有報(bào)告可發(fā)生變態(tài)反應(yīng)性接觸性
皮炎
或光變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。另外皮膚副反應(yīng)為毛發(fā)增多(hypertrichosis),男性發(fā)生者較少。無論是5%還是2%米諾地爾溶液,每日應(yīng)用2次,每次1mL,不會(huì)引起血壓、脈搏或體重的改變。因?yàn)楦鶕?jù)藥代動(dòng)力學(xué)的研究,應(yīng)用5%米諾地爾溶液,血清中測出平均值為1.2ng/mL,遠(yuǎn)低于引起血壓、脈搏的血液動(dòng)力學(xué)變化所需最小量20.0ng/mL。
3. 米諾地爾外用治療女性雄激素源性脫發(fā)
女性雄激素源性脫發(fā)可發(fā)生在10-40歲之間,其發(fā)病率據(jù)國外報(bào)道<50歲婦女約有50%。患者月經(jīng)、妊娠及內(nèi)分泌功能正常,雄激素水平不高,因此一般無需廣泛的內(nèi)分泌檢查,但也要注意排除其他引起脫發(fā)的原因,如雄激素過多性疾病,可表現(xiàn)為月經(jīng)不規(guī)則、不孕、女性多毛癥(hirsutism)、嚴(yán)重囊腫性
痤瘡
、男性化、乳溢(galactorrhea)等、甲狀腺功能降低或增高、長期不適合的飲食蛋白質(zhì)攝入、慢性出血性疾病及其他嚴(yán)重急或慢性疾病。
米諾地爾溶液外用是目前唯一在婦女雄激素源性脫發(fā)患者中用于促進(jìn)毛發(fā)生長的局部外用藥物。1991年美國FDA批準(zhǔn)可在婦女中應(yīng)用2%溶液。根據(jù)一項(xiàng)32周的療效觀察結(jié)果米諾地爾治療組,毛發(fā)生長的重量增加42.5%,而對照組為1.9%。在493例女性雄激素源性脫發(fā)中進(jìn)行2%溶液療效更好,但較大樣本的治療研究仍在觀察中。
其用法亦為每日2次,每次1mL,藥液直接滴于頭皮上,用手指涂開。如在洗發(fā)后,需待頭發(fā)完全干后再涂藥。
女性雄激素源性脫發(fā)在應(yīng)用2%米諾地爾溶液后發(fā)生的副反應(yīng)與男性相同,但毛發(fā)增多癥較男性更常見。其發(fā)生率約為2%至5%。毛發(fā)增多可發(fā)生于眉上、顴部、頰側(cè)部、偶見于唇及頦部。毛發(fā)增多約在一年后減輕或消退。停藥后一至6個(gè)月完全消退。發(fā)生毛發(fā)增多現(xiàn)象的原因不完全清楚,推測可能與下列原因有關(guān):頭皮血管豐富、藥液局部血管擴(kuò)散;不合適的應(yīng)用手法使米諾地爾接觸面部或接觸被藥液污染的枕頭。
4. 米諾地爾外用治療斑禿
斑禿是一種自身免疫性疾病,其發(fā)病機(jī)制還不十分清楚。因毛囊未破壞,故一般頭發(fā)均能恢復(fù)生長。
2%至5%米諾地爾溶液外用,每日2次,每次1mL,用手指涂開,涂后洗手。毛發(fā)生長常在應(yīng)用12周以后。繼續(xù)應(yīng)用直至痊愈。5%米諾地爾溶液療效較好。米諾地爾溶液可刺激斑片狀或廣泛斑禿處的毛發(fā)生長,但對全禿患者治療無效。眉部斑禿用法同上,只是在涂搽時(shí),置棉球于上眼瞼上,以防藥液流入眼中。
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